質(zhì)檢部中心化驗室工作職能
1.組織起草質(zhì)量控制文件,并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
2.負責制訂原輔材料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準,檢驗操作規(guī)程和取樣操作規(guī)程。
3.對報送藥檢所的新產(chǎn)品質(zhì)量標準(草案)進行復(fù)核,并進行修訂。對報送藥檢所的產(chǎn)品工藝改進、質(zhì)量標準提高及試行質(zhì)量標準轉(zhuǎn)正前的草案進行復(fù)核,并進行修訂。
4.負責原輔材料、中間產(chǎn)品及成品的取樣、檢驗、留樣及出具檢驗報告書。
5.負責對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生以及工藝用水的監(jiān)測。
6.評價原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,制定物料的貯存條件及貯存期限。
7.進行成品的留樣觀察,并對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性進行評價,為確定產(chǎn)品的有效期提供數(shù)據(jù)。
8.負責驗證工作中樣品的抽樣、檢驗。
9.負責做好原料、輔料、包裝材料質(zhì)量檢驗指標的統(tǒng)計工作。
10.負責收集質(zhì)量信息,并做好反饋工作。
11.負責檢驗儀器的維護、保養(yǎng)。
12.負責檢驗用標準品、標準液滴定液、檢定菌的管理。
13.負責劇毒化學試劑的管理。
14.負責質(zhì)檢人員、過程控制人員檢驗技能的考核,參與公司各類GMP知識和獸藥質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。
15.接受河北省獸藥飼料監(jiān)察所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。