質(zhì)檢部質(zhì)量監(jiān)督中心工作職責

1.負責公司全面質(zhì)量監(jiān)控管理工作，貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》及其《實施細則》，監(jiān)督檢查《獸藥GMP》在公司執(zhí)行情況。

2.負責組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)。

3.負責文件的變更控制，監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

4.負責起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件，并保證這些文件的執(zhí)行。

5.負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

6.負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

7.負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。

8.負責建立和充實產(chǎn)品質(zhì)量檔案。對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供建議。

9.負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。

10.負責質(zhì)量事故的調(diào)查并統(tǒng)計。

11.負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴。

12.負責建立獸藥不良反應監(jiān)測報告制度，并設專人管理。

13.負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。

14.負責建立供應商質(zhì)量審計檔案。

15.負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。

16.按《獸藥GMP》的要求組織內(nèi)部自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。

17.審核公司獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理知識培訓計劃，監(jiān)督、指導培訓計劃在各部門的實施。

18.負責督導人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案。

19.負責原輔材料、內(nèi)包材的取樣工作；負責外包材的檢驗工作。

20.參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合《獸藥GMP》提出意見。

21.收集、整理、歸檔有關(guān)用戶訪問、質(zhì)量投訴的資料和記錄。

22.審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗記錄，決定成品放行。

23.會同銷售人員訪問客戶，進行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤調(diào)查。

24.處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴，并完成調(diào)查報告、客戶答復。